Esta Guía 2013 ha sido concebida para facilitar las tareas [1] de diseño de estudios clínicos que realizan los investigadores, [2] de evaluación por parte de los miembros de los CEI y [3] de información a los pacientes, tutores, curadores, representantes elegidos o guardadores de hecho a los cuales se invita a participar en un estudio clínico. Recopila y ordena todos los aspectos éticos y jurídicos imprescindibles dispersos en diferentes declaraciones, orientaciones, pautas internacionales, legislación española y documentos de buenas prácticas; propone nuevas orientaciones éticas a tener en cuenta, que no son exigibles pero que sería deseable que lo fueran; y reflexiona y profundiza sobre algunos aspectos controvertidos.