Close App de Bookish

App de BookishLlegeix més i millor

Descarregar
Google 4.5
★★★★★
Google reviews
Analytical Similarity Assessment in Biosimilar Product Development
Analytical Similarity Assessment in Biosimilar Product Development

Detalls del llibre

This book focuses on analytical similarity assessment in biosimilar product development following the FDA's recommended stepwise approach for obtaining totality-of-the-evidence for approval of biosimilar products. It covers concepts such as the tiered approach for assessment of similarity of critical quality attributes in the manufacturing process of biosimilar products, models/methods like the statistical model for classification of critical quality attributes, equivalence tests for critical quality attributes in Tier 1 and the corresponding sample size requirements, current issues, and recent developments in analytical similarity assessment.

Llegir més

  • Autor/a Shein-Chung Chow
  • ISBN13 9781138307339
  • ISBN10 1138307335
  • Pàgines 340
  • Any Edició 2018
  • Fecha de publicación 01/08/2018
Llegir més

Ressenyes i valoracions

Sigues la primera persona a valorar-lo!

Has llegit Analytical Similarity Assessment in Biosimilar Product Development?

Analytical Similarity Assessment in Biosimilar Product Development

Analytical Similarity Assessment in Biosimilar Product Development

211,56€ 222,70€ -5%
Enviament Gratuït
No disponible
211,56€ 222,70€ -5%
Enviament Gratuït
No disponible
  • Visa
  • Mastercard
  • Klarna
  • Bizum
  • American Express
  • Paypal
  • Google Pay
  • Apple Pay
Devolució gratuïta Info
Gràcies per comprar a llibreries reals! Gràcies per comprar a llibreries reals!

Promocions exclusives, descomptes i novetats al nostre butlletí

Parla amb la teva llibretera
Necessites ajuda per trobar un llibre?
Vols una recomanació personal?

Whatsapp